针刺内关穴（P6）预防开颅术后疼痛：随机、安慰剂对照科学研究

研究课题背景：

开颅开刀病患绝技后急性痉挛的原因早已被毫无疑问了。人们错误地指借助于这些病患在绝技后以从前不不会随之而来任何痉挛。最近的研究课题结果得借助于结论多达80%的这些病患实质上或许随之而来急性轻度至重度痉挛。绝技后开颅后痉挛对病患的以后严峻。痉挛可引致绝技后并发症，仅限于病态、头痛、头痛、动脉高轧、外周高轧和绝技后水肿。开颅开刀痉挛管理是一个病理原因。主要挑战是利尿疗法或许依赖性脑部系统功能和绝技后风险评估。许多研究课题得借助于结论，病患者在脑部心肌梗死医护(NCC)模组痉挛控制不足。开颅开刀优化病患托适度往往是困难的，因为可用制剂不会损害脑部功能的病理风险评估。类制剂引致的大精神状态和瞳孔减小可同样掩盖外周病理的征象，因此类制剂的可用是不明智的。此外，开颅疗程与绝技后头痛有关，这不会延迟口服制剂的可用。

目从前提倡多形式化利尿运用于绝技后痉挛。多形式化利尿有两个全面性。（一）平衡严重影响后背、类和非类大镇 痛小儿的大面积剂。（二）非制剂疗法仅限于扩张性、按 摩疗法、经皮急电性刺激脑部疗法和医书。医书是一种传统意义的近现代药学技绝技，自2500年从前发展一起以来，已被广泛用作非制剂利尿疗法。在从从前的十年之中，许多病理研究课题集之中在医书疗法绝技后痉挛。举例如， 一项系统的综述得借助于结论，医书可以缓解头部开刀的急性绝技后痉挛。另一项研究课题得借助于结论，医书或许最大限度缓解视网膜光凝疗法在此期间的痉挛。几项病理研究课题得借助于结论，全身可同样改善绝技后利尿，减缓绝技之中需求和偏头痛，增大涉及过敏催化的起因率。通过可用烧灼或线圈性刺激特定的点，释放或许阻止传入痉挛信息的脑部化学底一物。全身能提高痛阈。也增大了痉挛低轧。内关洞（P6）是PONV防范和绝技后痉挛疗法之中最时都用、最系统地课题的脏器之一。基于经络观点和从古人研究课题的确实, 我们考虑P6脏器完成疗法。病患者的思维风险评估不不会受到严重影响，因此医书是一种明智的疗法。这项对照、随机、单盲研究课题的目标是风险评估全身P6脏器对开颅绝技后痉挛的严重影响。我们结论全身P6脏器可以减缓病患绝技后的痉挛。

一物料和作法

2.1. 研究课题外观设计与监督。我们的研究课题协议于2013年在 Trails上刊借助于。我们遵循了Lv等人的作法。本研究课题随机随机对照，对照飞行飞行测试经东南大学棱果疗养院审查特别委员不会批准，并在近现代病理飞行飞行测试登记处登记(登记号：ChiCTRTRC13003026)。所有作者都对统计资料数据和数据分析的准确性和正确性不作为。

2.2. 研究课题人口。所有组织者在举行本研究课题之从前都赋予了书面知悉同意。在这一从前瞻性临床研究飞行飞行测试之中，所有病举例外来自东南大学棱果疗养院脑部外科。病患于2014年10年末至 2017年9年末举行研究课题。共募兵120名病患。改用SAS11.0统计资料 软件外观设计密钥。病患随机分为全身组成员或所谓全身组成员。所有实验者都不告诉他他们被扣除到哪个组成员，仔细观察绝技后痉挛和其他结果的小儿剂师也不告诉他。

2.3. 纳入新标准。符合下列前提的病患仅限于：（1)计划不感兴趣脑部外科疗程，并不需要打开头颅骨和硬脑膜；(2)年龄在18至 70岁两者之间；(3）美国政府师学不会(ASA)I或II的身体状况归类；（4)不感兴趣全身；(5）无PONV或运动病文化史；（6)疗程从前24每隔不可用止吐和利尿；(7）不想举行；(8)不不会医书实战经验；（9）签署了知悉同意书。

2.4. 排除新标准。符合下列新标准的组织者被排除在外：（1) 疗程从前24每隔痉挛；(2)孕妇或哺乳期青年人；(3)制剂或大麻滥用者；(4)在从从前7天不感兴趣化疗或放射疗法者；(5)安装心脏 起搏器；(6)睾丸的年末经期；(7)拒绝不感兴趣医书疗法；(8）强迫症；(9) 癫痫病文化史，仍服用抗癫痫小儿；（10)疗程从前昏跟风；(11)不能正时常交流；(12)脑室或脑干疗程；(13）脑灌 注轧(CPP)高于50毫米汞柱或等于150毫米汞柱；（14） 控制过多的心血管疾病(耐受食欲等于12mmol/L)；（15)借助于 血障碍(血友病或非纤原胱氨酸)；(16)情况严重的系统性疾病 (艾滋病或脓毒症）。

2.5. 退学新标准。符合下列任何一项新标准的组织者被复借助于研究课题：（1）死亡；（2)开刀精神状态2每隔以上；(3)融管心脏；(4)年中昏 跟风；(5)认知障碍；(6）因患病加重，必要时便进一步疗程或转ICU。复借助于的病患未来得换。

2.6. 和绝技后利尿。所有病患外行融管心脏全麻。血轧，心率，似是血氧量度，开端潮CO2 被举提前告一段落监测。改用咪达唑仑0.05mg/kg，托芬太尼0.3μg/kg，阿曲库氯 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg可借。当融管心脏和肝减轧时，无论是胃管还是鼻胃管，维持在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和生子命体征缩减七氟醚浓度；如果起因低血轧，BIS低，则增大七氟醚低剂量。疗程开始后，组织者间歇性地赋予托芬太尼0.2μg/kg和阿曲库氯0.1mg/kg。在疗程告一段落从前30分钟，根据小儿剂师的建言，病患不感兴趣防范性止吐制剂疗法：昂丹司琼片剂8mg。开刀，病患在后医护模组(PACU)年中监测，并在此期间呼吸机支持。病患者醒来后剪断融管穿孔。据信可借开始至取管一段时间。然后符合新标准的病患（总分新标准≥4和多种不同病患的血融指标正时常，由师判断）被送回加护。组织者离开脑部外科加护后，小儿剂师决定是不是根据病患者的痉挛相对赋予痉挛制剂疗法。病患必要时赋予10mg肌注，并据信病患给小儿时绝技后痉挛相对。改用随机化和致盲SAS11.0统计资料软件外观设计病患密钥完成研究课题。被纳入的组织者被密封邮寄随机登记，并扣除给医书组成员或所谓医书组成员。病患者扣除由家庭环境独立自主机构审查委

员不会政策志愿的病理助理在此期间执行。两个医书组成员的病患不告诉他他们被扣除到哪个医书组成员。在研究课题在此期间，结果风险评估部门、统计资料数据利用部门和统计资料部门也对的小组成员扣除不知悉。

2.7. 制裁紧急措施。对于医书组成员，在用75%大麻拭子洗涤毛发后，将无害和单次不锈钢烧灼（镇江佳健；0.2525毫米；近现代浙江装配）短一段时间向下地断开P6脏器的毛发，双侧热力为20毫米。在这除此以外成员之中，可用向下轧力和向右提高建构捻针来超越德融好像（痉挛、麻木、膨胀或放射的好像，这被指借助于是同样的全身）。烧灼放置30分钟，每10分钟手动操纵一次，以保持De-Qi好像。待疗法期告一段落后，分心剪断所有烧灼，并将缝合肺脏用无害拭子构成，以免水肿。医书是由有5年以上实战经验的律师医书师完成的。对于所谓医书组成员，所谓洞是浅表的，非洞在每个手脚的爬行侧，离每个P6洞15毫米，详细见左图1. 用75%大麻拭子洗涤毛发后，无害和单次不锈钢烧灼(镇江嘉建；0.2525毫米；近现代浙江装配)短一段时间向下地断开毛发在所谓脏器双侧至5毫米的热力。全身保留30min，与全身组成员相异，但无性刺激或手法。在30min后，用值得注意的作法移除全身组成员的烧灼。医书是由有5年以上实战经验的律师医书师完成的。

2.8. 紧急措施。研究课题期仅限于绝技后72h。一个单独的研究课题看护，不参与病患者的管理，据信一段时间，疗程一段时间，融管心脏一段时间，病患者统计资料，每个病患者的绝技从前统计资料数据。新创和绝技从前统计资料数据仅限于：年龄、性别、体重、医书实战经验和吸烟文化史。另一位不知悉的仔细观察者（看护）据信了绝技后统计资料数据，仅限于在睡觉时风险评估绝技后痉挛总分。改用视觉模拟量表(VAS)从前瞻性利用绝技后72h痉挛总分)。病患者被拒绝在0-10量表上对他们的 痉挛进 行评 分， 其之中“0” 亦然“ 不不会 痉挛 ”，“10”亦然“我随之而来过的最情况严重的痉挛”。这些统计资料数据是由看护据信的。精神科在拒绝救治疗法时，据信每位病患的救治利尿（）可用一段时间和低剂量，并将据信交给仔细观察员完成风险评估。据信绝技后头痛头痛的起因率。风险评估在24、48和72每隔完成。在研究课题过程之中据信了停小儿理由和全身涉及过多事件(AES)，仅限于水肿、粘液水肿、血肿、 昏迷、情况严重痉挛和大面积传染。

2.9. 统计资料数据分析。由于以从前不不会关于医书防范颈开颅绝技后痉挛的研究课题，我们借鉴了可用的类似研究课题的结果。在这项研究课题之中，平外VAS总分为3配对成员与对照组成员相比较。根据先从前的研究课题结果和我们的试点研究课题，我们先为计全身组成员和所谓医书组成员全身疗法后的平外VAS总分为2分。用PASS15.0量度样品量，α0.05（双面)，β0.01(功率90%）。 给与样品量为每组成员31举例。 推估20%的病患或许不会取走意味着每组成员非时常寡可用40名实验者。 为了仔细观察绝技后头痛头痛的起因，我们将每组成员的样品量设置为60举例，以确保安全和统计资料可行性。所有统计资料数据输借助于和统计资料数据分析外改用SPSS在东南大学棱果疗养院流行病学与卫生子社不会副教授完成，用Kolmogorov-Smirnov验证统计资料数据是不是正时常。 以正态分布变量为外值(SD)，用两个样品t验证完成数据分析。 非正态分布变量(即痉挛和PONV)被描述为之中小数点(四分小数点 范屯(IQR)，并通过Mann-WhitneyU验证完成相比较。 <0.05的P值被指借助于具社不会学象征意义。

结果

3.1. 组织者和基线形态。计有120名病患举行了这项研究课题。其之中三个（2.5%）两个在医书组成员和一个在所谓医书组成员，在他们符合复借助于新标准后被撤回。其之中两人年中昏跟风，另一人认知障碍。对其余117举例病患（男性46举例，女性71举例）的统计资料数据完成数据分析。4组成员病患的优点-不感兴趣医书或所谓医书-和他们以从前的病文化史不不会显着性关联性 (P>0。05)(左图2 )。

3.2. 全身对P6脏器绝技后痉挛的严重影响。4组成员病患绝技后0～24每隔痉挛总分无社不会学象征意义。然而，医书组成员的VAS痉挛总分高于所谓医书组成员，这一关联性在绝技后24～48h有社不会学象征意义。4组成员在开颅48-72h后VAS痉挛总分无社不会学象征意义。4组成员在开颅后各期利尿制剂修复之中无社不会学象征意义(P>0.05）。(见表2 )。

3.3. 全身对P6脏器绝技后头痛头痛的严重影响。开刀0～24每隔内全身组成员头痛起因率高于所谓全身组成员。4组成员病患开颅后24每隔头痛起因率关联性有社不会学象征意义(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然4组成员在开颅后48-72h头痛起因率无社不会学象征意义(P>0.05). 4组成员绝技后0-24h、24-48h和48-72h头痛相对无社不会学关联性(P>0.05,见表4).

3.4. 安全和。两名病患（每组成员一名）在飞行测试在此期间统计数据了AES。这些病患者有粘液水肿。所有AES外统计数据为轻度，无一并不需要多种不同医疗制裁。两名病患实际上从AES之中以后，不不会复借助于飞行飞行测试。

谈论

从从古人们一直指借助于，外周疗程伴随的痉挛是最小的，因此，这组成员病患的利尿疗法通时常是不太引致倚重的。今日早已告诉他，外周疗程引致的痉挛与其他疗程引致的痉挛相异，疗法这种痉挛是可以不感兴趣的。可用传统意义上极小的利尿疗法，69%的开颅疗程病患在绝技后第一天统计数据了一些之中度至重度的痉挛（痉挛总分：4/10），

48%的病患在绝技后第二天的某些部分随之而来了这种相对的痉挛。痛可引致头痛头痛，加重缺血性。本研究课题之中开颅开刀痉挛控制的目标是减缓可引致中枢神经催化和依赖性开刀病患思维的利尿大精神状态制剂的可用。

本研究课题结果得借助于结论，全身P6脏器可以减缓开颅后的绝技后痉挛，也或许增大开颅后病患头痛的起因率。本研究课题推测，病患在开刀有之中度至重度痉挛，在绝技后24每隔内痉挛来得明显。所谓医书组成员和全身组成员在绝技后24-48h在此期间VAS总分慢慢地增大。这一结果与先从前的一项研究课题相异，得借助于结论绝技后痉挛从24-48每隔开始下降。全身组成员和所谓针组成员绝技后痉挛总分0-24h无关联性。这一推测的一个或许的说明了是， 绝技之中芬太尼或许最大限度更为情况严重VAS，主要是在绝技后以从前。4组成员病患绝技后24-48h的VAS痉挛总分有显著性关联性。 这一结果与阿曼研究课题的结论是一致的，该研究课题得借助于结论，并不相同一段时间点的多次急电针性刺激可在72h内增大肝绝技后病患的VAS可怜 痛总分。 这是一致与Chung等人的研究课题。 该组成员显示合并耳洞轧和TEAS可减

寡绝技后痉挛、利尿的可用和涉及过敏催化。在腰椎开刀与PCA联合可用时，IAS备有了来得好的利尿效用，可以被视之为多形式化的组成员成部分利尿。这一结果与An等人相反。美国疾病控制与预防中心组成员织推测，在开刀的从前6每隔，急电针组成员的VAS总分近高于对照组成员，而在幕上开颅绝技病患的6-48每隔内无关联性。我们结论这种关联性或许归因于他们在从前48每隔可用的病患自控静脉利尿(PCIA。在我们的研究课题之中，或许是这样的，在那里不不会赋予PCIA。我们的结果是，医书可以减缓绝技后痉挛的开颅24-48每隔，与陈等人的研究课题相较。美国疾病控制与预防中心组成员织推测，TEAS组成员绝技后第1动感上开颅绝技后痉挛总分明显高于所谓疗程组成员。 然而，在绝技后第2天和第3天，TEAS组成员的VAS痉挛总分很低他们的结论是，这一说明了是推断借助于的，或许与TEAS的短期关键作用有关，以便TEAS的利尿关键作用在开刀可以停止，而不并不需要便进一步的性刺激。 我们推测关联性或许与绝技后72每隔内可用利尿制剂(他们也可用PCIA)

和并不相同的性刺激作法(他们可用TEAS，我们可用医书)有关。全身的效用在全身后年中一段一段时间。后效来得显著，因为它们来得强，来得广泛，来得持久，并且可以积累。

4组成员病患在48-72h在此期间痉挛总分无显着性关联性。我们推测这或许与全身制裁一段时间有关。全身制裁早已48每隔了，全身的后遗症或许早已消失了。

是一种弱μ类受体激动剂，可释放5-羟色胺，抑制去甲肾上腺素的便排泄。运用于我院脑部外科病患绝技后痉挛的处理。可以备有同样的痉挛更为情况严重，而不不会与类制剂涉及的过敏催化或酮类抗抑郁小儿对红细胞的抑制关键作用。利尿剂如扑热息痛和酮类抗抑郁小儿在我们的独立自主机构之中较寡可用屯疗程期疗法绝技后痉挛。

本研究课题得借助于结论，全身P6脏器不能减缓绝技后利尿制剂（）在绝技后0-72h的可用，利尿制剂的广泛应用率为8.6%，近高于国内时常规研究课题的结果。绝技后痉挛的频繁漏诊和利尿制剂可用的过敏催化是利尿制剂广泛应用率低的主要理由。PONV是开颅绝技后时常见的疾病，发病高达79%。它或许对疗程结果造成了离地严重影响，通时常被病患评为比绝技后痉挛来得情况严重。开颅开刀头痛头痛也不会引致急电解质紊乱，外周高轧，延长住院一段时间。我们的研究课题得借助于结论，全身P6脏器可以减缓绝技后痉挛，以及增大开颅开刀病患头痛的起因率。以从前的研究课题得借助于结论，头痛和头痛也或许起因在绝技后24每隔内。这与我们的研究课题结果相异，其之中绝技后头痛起因在高达28.8%的病患和头痛起因在24每隔内。头痛的起因率在24h后慢慢地增大。本研究课题结果得借助于结论，全身可增大绝技后24h头痛的起因率。开刀24-72h全身组成员与所谓医书

组成员无显着性关联性。这与我们先从前的研究课题结果一致，得借助于结论P6全身可以增大绝技后头痛和头痛的相对。本研究课题还提示P6脏器急电性刺激可增大开颅后头痛头痛的起因率。有人指借助于，在P6性刺激防范绝技后头痛和头痛的疗法后，仔细观察到类似的效用。运用于性刺激的脏器和模式或许不会显著严重影响全身疗法绝技后头痛头痛和绝技后痉挛更为情况严重的结果。在我们之从前的研究课题之中，我们推测P6医书可以减缓绝技后头痛和绝技后痉挛的相对。P6脏器是PONV防范和绝技后痉挛疗法之中最时都用、最系统地课题的脏器之一。根据经络观点和时常规研究课题的确实，我们考虑P6脏器完成疗法。这是一个单盲，安慰剂对照，随机飞行飞行测试。针点容易造成了强烈的得融好像，被指借助于是备有来得好的的病患者。全身性刺激病患在本研究课题之中是精神状态的， 因此他们能够证实得融好像。我们在对照组成员的非洞洞洞处可用热力毛发穿透，使病患从针之中受到刺痛，但医书的

或许被缓解。风险评估部门不告诉他病患者仅指哪除此以外成员。这使调查报告来得加可靠。然而，痉挛相对和头痛风险评估指标或许取决于病患的教育相对水平和对痉挛相对的理解或许不会严重影响研究课题结果。

我们的研究课题有一些局限：病患对医书疗法的先为想或许不会严重影响他们对疗法对他们 的痉挛和头痛的严重影响的看法。在便进一步的研究课题之中，我们应当完成结果显示，询问病患对医书疗法的盼望。4组成员两者之间的致盲不不会通过拒绝组织者猜测他们在干

先为告一段落时被扣除到哪个组成员来风险评估。我们推测，有潜在的病患不不想举行这项研究课题，因为 他们怕医书疗法引致的痉挛。便进一步的研究课题或许不会可用来得无痛的疗法作法，如耳豆包掩埋疗法或皮内全身。这种疗程特性的研究课题相当多，主要是在同一独立自主机构内完成的。这使得与其他独立自主研究课题部门相比较结果变得困难。我们的结果将上半年倡导其他的小组成员完成类似的研究课题。

小楼述及

全身脏器利尿在病理上被广泛广泛应用，同时其在防范头痛头痛全面性的关键作用，改善呼吸道功能以后等功效的给与了证实。但全身运用于脑外科利尿的研究课题还是相比较寡。

脑外科的疗程具一定的角度看。脑外科的病患绝技后处于昏跟风或者嗜睡的状态非时常时常见，外科小儿剂师时常并不需要通过仔细观察瞳孔个数，病患催化等判断疗程成功与否。而制剂对病患的思维或者催化都或许与此涉及的有一定的严重影响。举例如类制剂或许加剧病患瞳孔针尖样减小，对光反射也不会有严重影响；过度的利尿也不会让病患对不少人的性刺激催化消散，从而加剧不不会判断思维精神状态相对；而类的制剂广泛应用也或许加剧病患头痛头痛加剧，从而引致过多后果。因此，脑外科病患绝技后的利尿原因是慎之又慎。

本研究课题之能用全身内关洞仔细观察脑外科病患绝技后的利尿效用改善，结果显示其赢取了不俗的利尿效用，同时并未增加头痛头痛等过多催化，这一点是有利于病患绝技后康复的的，也是值得病理推广广泛应用的。但是本研究课题之中只性刺激了一个脏器，其效用是不是为最佳？还并不需要来得多的研究课题完成便进一步表明。以及留针性刺激的一段时间长短；来得换为无创的经皮急电性刺激是不是能超越相当的效用，都并不需要来得多的系统地课题。但本研究课题非时常寡为这全面性的研究课题备有了一个侧向。

（翻译：陈春亮 述及：彭 生子）