据9月1日发布的立即,FDA现在批复UCBCorporation的Vimpat单药疗法常用疗程痉挛。这意味着该药可以单独给药常用部份功能性复发的成年痉挛病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复常用痉挛病患的辅助疗程。
英国监管机构这项新的的引荐,意味着部份复发的痉挛病患可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而现在接受疗程的痉挛病患,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCBCorporation摆脱Keppra(levetiracetam)年销售额下滑带来不良影响的主要厂家。Vimpat在2014年下半年获得2.17亿欧元的盈余。而用药扩展之后,如果UCB可以在与现有疗程方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将获得极高的盈余。
因为该病十分复杂,病患无需个功能性化疗程,因此,痉挛病患的疗程选项多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以提供者更多痉挛病人更多疗程选项为目标。从前由于Vimpat的批复,内科医生和痉挛病患又有了更多疗程选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次负荷施打。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有用药。为此,UCB正在进行时一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新的病患部份功能性复发痉挛病患时的有效功能性和安全功能性。
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